对完善我国皮下埋植避孕剂风险管理制度的探讨

摘要：

　　目的：为完善中国皮下埋植避孕剂的风险管理制度提供参考。方法：对中国对皮下埋植避孕剂的风险管理制度进行剖析，对国内外皮下埋植避孕剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果：中国当前对皮下埋植避孕剂的风险管理制度存在不足。结论：建议将皮下埋植避孕剂纳入中国医疗器械分类管理范畴，对皮下埋植避孕剂中的硅胶棒进行医疗器械注册，并为皮下埋植剂因硅胶棒造成的不良事件在中国医疗器械不良事件报告系统中列出具体报告项目。

关键词： 皮下埋植避孕剂 风险管理 医疗器械 不良反应

作者: 朱向珺 陈颖 李瑛

作者单位: 国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心，江苏省计划生育科学技术研究所，南京 210036

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 141-144

在线出版日期: 2012-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）