上市后药品风险管理范式初探

摘要：

　　目的：建立一套上市后药品风险管理的范式，作为一种新的决策模式为药品风险管理理论和制度研究提供思路。方法：探讨上市后药品风险的内涵和影响因素，通过对风险管理基础原则的分析建立了着重从潜在损害(D)、发生概率(P)、评价结果(R)，对策建议(S)四个方面研究的上市后药品风险管理范式(简称DPRS范式)。结果：通过对美国市场部分撤市，限制使用药品案例分析可知DPRS范式具有一定的指导意义。结论：DPRS范式适用于上市后药品的风险管理。

关键词： 医药行业 上市药品 风险管理 DPRS范式

作者: 孙国君 金晶 单伟光

作者单位: 浙江工业大学药学院，杭州 310014

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 198-202

在线出版日期: 2012-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）