药品质量规制视角下的药品监管法实施效果研究

摘要：

　　本文以药品质量规制为切入点定量研究了中国药品监管法的实施效果，力争为完善中国药品质量规制法律制度，加强药品质量监管，保证药品质量提供政策建议和数据支持。经研究可知，从总体情况看，目前中国药品质量规制效果处于“合格区”中等偏下的位置，质量规制效果不佳，应当大幅度地完善药品质量规制体系，提高药品质量规制效果。从规制制度的制定和实施情况看，目前我国药品质量规制制度的制定情况要明显好于其实施情况，影响药品质量规制效果的主要原因在于已有的质量规制制度并未得到很好地实施，影响了规制目标的实现。

关键词： 药品监管法 药品质量 规制制度 评价体系

作者: 邵蓉 颜建周

作者单位: 中固药科大学医药产业发展研究中心，南京 211198

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 208-220

在线出版日期: 2012-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）