我国疫苗质量标准的回顾与现状分析

摘要：

　　目的：分析研究中国疫苗质量标准现状以及与国外相关技术法规的差异，探索进一步提高和完善中国疫苗质量标准的途径。方法：将《美国药典》(USP)、《欧洲药典》(EUP)和世界卫生组织技术报告(WHOTRS)，与《中国生物制品规程》、《中国药典》三部收载的疫苗品种质量标准进行比对。结果与结论：应进一步加深生产企业对疫苗国家标准的理解，找出与国际先进标准的差距，推动中国疫苗生产企业不断优化生产工艺，提高产品质量。

关键词： 疫苗制品 质量标准 技术法规 工艺优化

作者: 郭中平

作者单位: 国家药典委员会，北京 100061

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 257-263

在线出版日期: 2012-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）