基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计

摘要：

　　对于药品原辅料供应商进行资质审查和现场审计是关系到药品质量稳定的重要环节，目前供应商现场审计当中存在着种种风险问题亟待解决。本丈站在质量风险管理的角度上，探讨如何识别和评价现场审计的质量风险，运用风险管理科学方法有效控制这些风险，将会提高现场审计的质量，为药品生产安全有效、质量稳定提供有力保障。

关键词： 制药企业 药品原辅料 供应商 现场审计 质量风险管理

作者: 赵鸿剑 梁毅

作者单位: 中国药科大学国际医药商学院，南京 210009

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 264-268

在线出版日期: 2012-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）