紫杉醇联合顺铂一线治疗食管鳞癌的前瞻性扩大Ⅱ期临床研究-133例分析
目的：化疗是晚期食管癌治疗中不可或缺的主要手段之一，紫杉醇是目前较为公认的治疗晚期食管鳞癌的首选药物，本中心前期对49例患者进行了二期临床研究，取得了较好的疗效及安全性，因此在此基础上继续扩大临床验证，共计133例患者，进一步分析紫杉醇联合顺铂治疗食管鳞癌的疗效及其局限性。方法：本研究为单中心前瞻性研究，全组133例均为初治的晚期和/或术后转移复发的食管鳞癌，具体用药方法为紫杉醇175mg/m2，d1静点；顺铂75mg/m2，分两天静点，21天为一周期。按照RECIST1.0标准评价疗效。结果：随着样本量的扩大，紫杉醇联合顺铂治疗食管鳞癌的疗效有限，133例患者近期有效率为34.2％，不良反应可耐受，常见的3—4度不良反应为骨髓抑制及消化道反应。中位化疗周期为3周期，全组中位随访19.2月，PFS有限，仅7.0月(95％CI5.68—8.32)；中位生存时间12.0月(95％CI9.93—14.07)。后续接受放疗的患者仅仅是延长PFS，总生存没有延长。结论：紫杉醇在食管鳞癌的治疗中，随着样本量的扩大，近期疗效有限。对部分敏感的患者起效快，适合行术前治疗，但对生存的意义有限。后期接受放疗也仅仅是改善局部症状，对总生存没有意义。联合靶向治疗和寻找疗效判定标记物是今后研究和关注的重点。
食管鳞癌 紫杉醇 顺铂 临床治疗 疗效评价
龚继芳 张晓东
北京大学肿瘤医院
国内会议
北京
中文
276-279
2012-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）