会议专题

丹参注射液多成分含量测定和指纹图谱研究

  目的:建立同时测定丹参注射液中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B含量的方法,并用此法研究其指纹特征。方法:采用高效液相色谱法同时测定丹参注射液中四种成分的含量,标定共有指纹峰,生成对照指纹图谱。色谱条件:以Hedera ODS-2(250mm×4.6mm,5μm)柱为分析柱;0.05%磷酸水-乙腈为流动相进行梯度洗脱;检测波长286nm;柱温30℃;流速1.0mL·min-1。结果:测定了丹参注射液中4种成分的含量,其中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B分别在0.876~5.254.μg(r=1.000)、0.424~2.544μg(r=1.000)、0.081~0.486μg(r=0.9999)、0.084~0.506μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率分别为96.09%、104.77%、98.55%、101.52%。并用此法建立了共有指纹图谱,包含20个共有峰,个峰分离度好,指认出5种特征水溶性有效成分。结论:本试验同时对丹参注射液的含量和指纹图谱进行分析,快速、简便、准确,可作为全面评价该制剂质量的有效方法之一。

丹参注射液 含量测定 指纹图谱 质量评价

刘汉清 刘嘉 李婧 孙小芬

南京中医药大学,南京 210046 江苏建康职业学院,南京 210029

国内会议

中华中医药学会制剂分会、世界中联中药药剂专业委员会2011学术年会暨“龙津杯”中药制剂创新与发展论坛

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384-389

2011-11-05(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)