α-细辛脑PLGA原位凝胶含量测定及初步稳定性的研究

摘要：

　　目的：建立HPLC法测定α-细辛脑PLGA原位凝胶主药含量的方法，并进行初步稳定性的研究。方法：色谱柱为SHIM-PACK VP-ODS(250mm×4.6mm)； 流动相为甲醇：水(75：25)，检测波长为258nm，流速为1.0mL·min-1，柱温：30℃。考察温度、湿度、光照、离心对α-细辛脑PLGA原位凝胶的含量、外观性状的影响。结果：α-细辛脑在10.4-104ug·mL-1浓度范围内线性良好，专属性较好，A=42660×C+26227，(r=1)，平均加样回收率为95.839/0(n=9，RSD％=2.47%)；α-细辛脑PLGA原位凝胶在高温、强光、高湿度条件下极不稳定，高速离心不影响稳定性。结论：含量测定方法准确、可靠、稳定、可用于制剂的质量控制；该制剂初步估计应该低温、密封、避光保存。

关键词： α-细辛脑 聚乳酸-羟基乙酸共聚物 原位凝胶 含量测定 稳定性分析

作者: 罗玉玲 张永萍 梁光义

作者单位: 贵阳中医学院药学院，贵州省贵阳 550002

会议类型: 国内会议

会议名称: 中华中医药学会制剂分会、世界中联中药药剂专业委员会2011学术年会暨“龙津杯”中药制剂创新与发展论坛

会议地点: 昆明

会议语种:中文

页码: 472-475

在线出版日期: 2011-11-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）