HPLC法测定注射用氢化可的松琥珀酸钠无菌粉有关物质

摘要：

　　目的：建立注射用氢化可的松琥珀酸钠无菌粉有关物质的反高相液相色谱测定方法。方法：采用Alltima C18(4.6mm×250mm，5um)色谱柱；流动相为乙腈-水-磷酸(320：680：1)；流速为1.0ml/min；检测波长为254nm；柱温：40℃。结果：此色谱条件下，主成分与有关物质及各降解产物能达到有效分离，单个杂质及其他总杂质量均低于限量要求。结论：该法简便，快速准确，可用于注射用氢化可的松琥珀酸钠无菌粉有关物质的测定。

关键词： 肾上腺皮质激素类药物 注射用氢化可的松琥珀酸钠 反高相液相色谱 药品检验

作者: 白雪艳 王伟 李鹏

作者单位: 天津生物化学制药有限公司，天津，300308

会议类型: 国内会议

会议名称: 2008天津市第十八届色谱学术交流会

会议地点: 天津

会议语种:中文

页码: 47-50

在线出版日期: 2008-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）