抗表皮生长因子受体单克隆抗体h-R3联合放疗治疗晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床研究
目的:观察h-R3与放疗联合治疗晚期鼻咽癌的疗效和不良反应。方法:采用随机对照设计,共7个治疗中心参加了这项研究。符合入组标准的晚期鼻咽癌患者随机分为单放组和联合治疗组,两组患者均接受单纯根治性放射治疗,总剂量70—76Gy,联合治疗组同时给予h-R3治疗,剂量为100mg/次,静脉滴注,每周给药1次。结果:共137例患者入组,其中单放组67例,联合治疗组70例。联合治疗组治疗结束、治疗后第5周和第17周时的肿瘤完全缓解(CR)率,在全分析集(ITT集)分别为65.63%、87.50%和90.63%,在符合方案集(PP集)分别为67.21%、90.16%和93.44%,均显著高于单放组。联合治疗组治疗后第17周时,在ITT集和PP集的有效率均为100.00%,均显著高于单放组(90.91%和92.31%治疗前后两组间Kamofsky评分差异无统计学意义,联合治疗组患者体重恢复情况明显好于单放组。与h-R3相关的主要不良反应是发热(4.28%)、血压下降(2.860%)、恶心(1.430%)、头晕(2.86%)、皮疹(1.43%)。h-R3对血常规和生化指标无显著影响,并且未增加放疗的副作用。结论:h—R3联合放疗可显著提高晚期鼻咽鳞癌患者的疗效,药物不良反应轻微,对治疗晚期鼻咽癌有很高的临床应用价值。
鼻咽肿瘤 放射疗法 表皮生长因子 临床疗效
张洁清 李力
广西医科大学肿瘤医院妇瘤科 530021
国内会议
北京
中文
628-634
2007-10-22(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)