淺談“刺五加不良事件”的啓示

摘要：

　　文章首先对2008年发生的完达山药业公司生产的刺五加注射液因在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售，以至产生刺五加注射液严重不良反应事件的具体情况进行了介绍。然后分析了该案例涉及到的生产过程及管理环节的缺陷，并研究了该案例的定性和处理方法。最后从多方面总结了该案例对制药、流通企业及医疗单位的启示。

关键词： 刺五加注射液 不良反应 药品污染 流通企业 药品监督管理

作者: 楊旭杰

作者单位: 北京中醫藥大學2009 級中藥知識産權

会议类型: 国内会议

会议名称: 第十届中国泉州-东南亚中医药学术研讨会

会议地点: 福建晋江

会议语种:中文

页码: 410-413

在线出版日期: 2011-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）