影响水提醇工艺因素分析
中药合剂或口服液制剂来源于传统的汤剂，为了保证临床疗效，尽可能的提取有效成分，剔除无效成分。那么水提醇沉法是最常用的生产工艺，具有生产操作相对简单，提取范围较广，成本相对较低的特点。但在实际生产中，在加乙醇沉淀的过程中，由于加醇的量、加醇方法的差异，使乙醇沉淀不完全；制剂成品中会常常出现比较多的沉淀物，影响产品的外观，而使患者对产品质量产生怀疑，但在药典中对合剂或口服液只规定了“在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀”。但未对“摇之易散的沉淀”作限量规定。本文通过在实际生产中观察研究，发现醇沉过程中乙醇浓度、加乙醇顺序、搅拌时间、循环搅拌等因素对乙醇沉淀有很大的影响，本文对各种因素的影响进行了阐述。
中药汤剂 提醇工艺 水提醇沉法 制约因素
李明杰 胡玉英
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2011-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）