天麻钩藤饮治疗肝阳上亢型高血压病的系统评价
目的：系统、全面的了解天麻钩藤饮治疗肝阳上亢型高血压病的临床研究在科研设计、实施及疗效评价等方面的现状及存在的问题，同时对方法学质量作出评估，并客观评价天麻钩藤饮治疗肝阳上亢型高血压的有效性和安全性。方法：计算机检索1978、1~2011、6月发表的有关天麻钩藤饮治疗肝阳上亢型高血压的临床研究文献。数据库：临床实验注册数据库、Cochrane图书馆、Embase数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库、中国优秀硕博士论文全文数据库及所获文献的参考文献。同时手工检索相关期刊杂志以及其它检索方法以及查找灰色文献。纳入随机对照试验并对所纳入研究的研究方案设计、统计学分析和结论进行描述性分析，在此基础上，用协作网提供的RevMan5.1.0软件进行Meta分析。结果：共纳入11篇随机对照试验，各研究间存在较大的的异质性，具体表现在试验疗程的不一致、对照药物的不一致、诊断标准的不一致、疗效评定标准的不一致以及洗脱期的有无等等方面。方法学质量评价：随机方法上只有2篇提到所用随机抽样方法，其它9篇RCT均未提及抽样方法，存在不确定风险的选择性偏倚；所有研究均未提及隐蔽分组，有发生选择性偏倚的高度可能性：所有研究均未使用盲法，有发生实施偏倚和测量偏倚的高度可能性；数据的完整性方面，所有研究未提及失访率／剔除率／退出率的问题，也无一篇文献提到采用意向性分析，有发生损耗性偏倚的可能性；只有二个研究提及不良反应的问题，存在可能选择性报告结果的相应的偏倚。最后采用Gradeprofile软件对11篇文献分别进行方法学质量评级，各篇文献的证据评级均为“very low很低”。Meta分析结果：主要测量指标有三个(血压值、降压的有效率、中医症状改善的有效率)。5篇实验的结果显示实验组和对照组在降压方面没有差别，但在改善中医症候方面实验组优于对照组；另外6篇实验的结果均显示两组的降压疗效不等，同时在改善中医证候方面两组疗效不等。本研究纳入的11篇文献中对照组相同西药的研究只有1-2篇，有发生发表偏倚的高度可能性。结论：天麻钩藤饮治疗肝阳上亢型高血压有一定的疗效和安全性，但现有的研究结论证据不足，其规范化临床研究水平普遍不高，有待于设计严谨的多中心、随机、盲法、安慰剂对照的大型临床实验进一步验证。
肝阳上亢型高血压病 天麻钩藤饮 临床治疗 系统评价
田颖
山东省中医院高血压中医临床研究基地
国内会议
北京
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2011-11-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）