细菌内毒素检查法替代生物材料和医疗器械热原检查的近况
对于那些直接或间接与心血管系统或软体组织接触的标有无热原字样的生物材料和医疗器械来说，进行热原检查是必须的。美国药典中收载的进行细菌内毒素检查的品种如下：液体给药设备，延伸设备，传输设备，血液给药设备，静脉内导管，植入的体外氧气导管和附件，透析器，透析管和附件，血管移植物，心瓣膜，肌。肉内药物传送管和输液(血)器等。我们工作中已经采用内毒素检查法的品种共有35种。根据我们的工作中的品种进行统计，仍有18种采用热原检查法，即家兔法。
医疗器械 生物材料 热原检查 内毒素检查法
陈丹丹 黄清泉 王春仁 奚廷斐
中国药品生物制品检定所,北京, 100050
国内会议
北京
中文
118-120
2003-09-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）