英国对传统草药上市的申请与审批要求

摘要：

　　《欧盟传统草药指令》第2条明确规定“欧盟各成员国应在2005年10月30日以前，制订本国的具体实施措施，以符合本指令的要求，并将具体的实施措施告知欧盟委员会”。英国药品与保健品管理局对贯彻实施指令非常重视，及时制订了本国的“传统草药登记方案”，对如何贯彻实施《欧盟传统草药指令》做出了明确规定。本文阐述了英国传统草药上市申请与审批的基本要求。

关键词： 英国 传统草药 上市申请 质量管理

作者: 樊红雨

作者单位: 中国中医科学院中医药信息研究所

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国中医科学院中医药信息研究所2008年学术年会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 272-277

在线出版日期: 2009-01-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）