中药注射剂质量标准技术要求分析

摘要：

　　中药注射剂质量标准是中药新药研究中的重要组成部分，其质控涉及到从原料到最终成品的每一个环节。为使中药注射剂达到安全、有效、可控、稳定的要求，国家药品监督管理局针对中药注射剂的特点，制定了中药注射剂研究的技术要求。从处方、制备工艺、质量标准及稳定性四方面介绍了技术要求规定，并重点阐述了制定质量标准的内容及项目要求。

关键词： 中药注射剂 质量标准 技术要求

作者: 张小茜

作者单位: 北京市药品检验所

会议类型: 国内会议

会议名称: 2005北京地区药学学术年会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 199-205

在线出版日期: 2005-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）