双嘧达莫缓释微丸的研究

摘要：

　　目的：考察并优化微晶纤维素(MCC)以离心制粒工艺制备空白微丸时的工艺参数。制备双嘧达莫(DIP)pH非依赖型缓释微丸，使药物释放不受胃肠道pH值变化及个体差异的影响。测定自制DIP缓释微丸的血药浓度，以市售DIP普通片为参比制剂，评价自制DIP缓释微丸的相对生物利用度和生物等效性；通过体外溶出度实验，利用统计学方法研究其体内外参数的相关性并提供质控方法。结论：疏水性辅料以离心制粒工艺制备微丸切实可靠。具有溶解度pH依赖性的药物，以固体分散技术处理，通过不同性质载体的调节作用，可以制成pH非依赖型的缓释制剂。自制DIP缓释微丸具有明显的缓释特征，其体内外各参数间有显著的相关性，生物利用度和药物吸收程度显著优于DIP普通片。

关键词： 双嘧达莫 缓释微丸制剂 血药浓度 药物动力学 生物利用度

作者: 王文刚 恽榴红 王睿 周筱青

作者单位: 军事医学科学院毒物药物研究所，北京 100850 解放军总医院临床药理药学研究室 北京 100853

会议类型: 国内会议

会议名称: 2003年北京地区药学学术年会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 121-130

在线出版日期: 2003-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）