市售注射用头孢曲松钠部分产品质量比较
目的:对市售7厂家产17批注射用头孢曲松钠产品进行质量比较,为临床应用提供参考。方法:参考美国药典、英国药典、欧洲药典、中国药典和原开发厂标,选择临床有意义的指标进行比较,包括澄清度、颜色、吸收值、水分、pH、不溶性微粒、含量、降解产物或相关物质、聚合物、装量差异、有机溶剂残留量和西林瓶外壁残留等十二个方面。结果:按照中国药典的要求,所测各厂市售产品均是合格的。但如依更严格的标准来衡量则可发现差异。结论:不同厂家的产品确实存在一定的差异,以产品A较优,特别是在浊度、不溶性微粒、相关物质、有机溶剂残留和西林瓶外壁残留等方面的结果,且批间差异小。
注射用头孢曲松钠 产品质量 含量测定 比较分析
梅丹 杜小莉 李大魁
中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院,北京 100730
国内会议
北京
中文
130-136
2003-12-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)