治疗SARS用注射液不溶性微粒研究
目的:考察治疗SARS所用针剂复配后静脉注射液中不溶性微粒的现状及解决方法。方法:将48种新药静脉注射剂按治疗剂量(其中30种溶配于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,12种输液直接测试),用HIAC Royco8000A仪计数该液中直径≥1、2、3、5、8、10、20、25μm的微粒数;对微粒进行理化性质和显微鉴别;考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用。结果:(1)16种注射剂超过《美国药典》(25版)标准,占实验总数33.33%;(2)不溶性微粒有玻璃渣、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣;精密药液过滤器的流速、流量符合临床要求,截留率为91.01-99.97%,未见其有吸附作用。结论:精密药液过滤器可截留静脉输液剂中的有害微粒,保证病人用药安全有效。
SARS静脉注射液 不溶性微粒 药物检验 药液过滤器
吕强 崔嵘 李光辉 孟颜 吕键 张艳蕾
北京煤炭总医院 北京 100028 北京石景山医院,北京 100043
国内会议
北京
中文
150-154
2003-12-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)