中国健康志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学研究
目的：研究中国健康成年志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学。方法：按GCP指导原则设计试验方案，选择9名健康受试者分别依次单剂口服200mg、400mg、600mg 3个剂量的甲磺酸加替沙星片后，应用HPLC测定血药浓度，采用3P97软件进行数据处理，求出药代动力学参数。结果：受试者分别给药后，药-时曲线符合二房室模型，主要药代动力学参数Cmax分别为2.028±0.362mg·L-1、3.749±0.446 mg·L-1、4.876±0.569 mg·L-1；t1/2β分别为7.489±0.806h、7.063±0.890h、7.735±0.8701h；AUC0-1分别为12.24±1.51mg·h·L-1、26.02±3.38 mg·h·L-1、39.22±6.57 mg·h·L-1；原型药主要经肾排泄，48h尿药累积排泄率分别为61.90％±7.70％、60.90％±5.70％和58.74％± 13.49％。结论：9名健康受试者分别口服给药后，药-时曲线符合二房室模型，甲磺酸加替沙星在200mg-600mg剂量范围内药物体内过程呈线性动力学特征而无饱和性，主要排泄途径为肾脏。
加替沙星 血药浓度 高效液相色谱法 药代动力学
王睿 裴斐 方翼 朱曼 王中孝 柴栋 王锡萍
解放军总医院临床药理药学研究室 北京 100853
国内会议
北京
中文
274-278
2003-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）