开郁散结颗粒辨证论治乳腺增生病临床疗效的研究
目的：验证以化痰散瘀为核心、综合调理脏腑的“开郁散结颗粒”辨证论治乳腺增生病的临床疗效。方法：收集痰瘀互结型乳腺增生病患者，兼肝郁气滞证、脾虚湿盛证、冲任失调证各120例，采用多中心、随机双盲法，按2：1比例设试验组和安慰剂对照组，试验组予开郁散结颗粒，对照组予中药安慰剂(微剂量)颗粒剂，8周为一疗程。治疗前、治疗期服药第4、8周末及治疗结束第8周末随访各记录1次，共4次。统计分析治疗前后不同证型组间不同时间点疗效的差异。结果：1.肝郁气滞证主症疗效和各时间点的临床痊愈率、总有效率组间差异均无统计学意义(P>0.05)；2.脾虚湿盛证、冲任失调证患者主症疗效在第3次就诊时差异开始有统计学意义(P<0.05)，临床痊愈率第4次就诊时差异有统计学意义(P<0.05)，总有效率各次就诊均无统计学意义(P>0.05)，第4次和第3次就诊相比较，疗效差异有统计学意义(P<0.05)；3.各次就诊时，不同证型之间的主症疗效差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：开郁散结颗粒对痰瘀互结型乳腺增生病患者在主症疗效(乳房疼痛、肿块)方面优于对照组，各次就诊时不同证型之间的疗效无显著差异，说明该药对痰瘀互结型乳腺增生病各个证型均有有较好的治疗作用，可较好的推广应用于临床，并且为乳腺增生病辨证治疗提供了有利的临床依据。
乳腺增生病 开郁散结颗粒 临床疗效 中医辨证
宋爱莉 刘晓菲 朱建敏 陈翰翰
山东中医药大学附属医院乳腺外科，山东济南，250014
国内会议
北京
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116-121
2011-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）