乳康舒胶囊治疗乳腺增生病(肾虚肝郁、冲任失调证)的随机双盲多中心临床研究
目的:评价乳康舒胶囊治疗乳腺增生病(肾虚肝郁、冲任失调证)的临床疗效与安全性。方法:采用阳性药(乳增宁胶囊)平行对照、分层区组随机、双盲双模拟、多中心试验设计方法。共纳入474例患者(其中试验组355例,对照组119例),试验组口服乳康舒胶囊,每日3次,每次3粒;对照组口服乳增宁胶囊,每日3次,每次4粒。两组用药时间均为2个月经周期,每个月经周期服药21天(经期停服)。痊愈病例停药后随访1个月经周期。结果:乳康舒胶囊对乳腺增生病(肾虚肝郁、冲任失调证)具有较好的散结化痰,行气通络作用,可有效的缩小乳房包块,缓解乳房疼痛,并有明显的改善患者伴随症状的作用,试验期间未见明显的毒副作用。
乳腺增生病 乳康舒胶囊 临床试验 疗效评价
康中英 丁红 王保和 宋阿凤 刘多 陈立怀 周士源
成都中医药大学附属医院 天津中医学院第二附属医院 天津中医学院第一附属医院 湖北中医学院附属医院 长春中医学院附属医院 江西中医学院附属医院
国内会议
北京
中文
122-127
2011-10-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)