头孢呋辛酯片在健康志愿者的生物等效性研究
目的：观察健康受试者单剂量口服江苏正大清江制药有限公司研制的头孢呋辛酯片血药浓度经时过程，估算相应的药动学参数，进行药代动力学研究和评价，并以英国葛兰素公司生产的头孢呋辛酯片(西力欣)为参比制剂，进行生物利用度和生物等效性评价，为临床用药提供参考依据。方法：采用双交叉试验设计，20名男性键康受试者按照体重指数大小随机分成A、B两组，每组10人。即A组先口服受试制剂，再口服参比制剂,B组先口服参比制剂，再口服受试制剂。结果：20名受试者口服250mg受试制剂和参比制剂后头孢呋辛酯的主要药代动力学参数经统计学分析，无明显差异，两种制剂的相对生物利用度为(100.8±15.5)％。结论：两种制剂具有生物等效性。
头孢呋辛酯 生物等效性 药代动力学
张宏文 欧宁 王源园 刘强晖 王蔚青 孟玲
南京医科大学第一附属医院 药剂科,南京 210029 南京医科大学第一附属医院 急诊医学科,南京 210029
国内会议
常州
中文
61-63
2011-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）