会议专题

消旋山莨菪碱凝胶的研制及治疗静脉炎临床疗效观察

  目的:制备消旋山莨菪碱凝胶剂,建立其质量控制方法,并观察其治疗静脉炎的临床疗效。方法:以卡波姆-940为凝胶基质,月桂氮草酮为透皮促进剂,甘油为保温剂制备消旋山莨菪碱凝胶,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定其主药的含量,并对100例肿瘤病人进行临床疗效观察。结果:消旋山莨菪碱检测浓度线性范围为20~80 μg/mL(r=0.999 4),平均回收率为100.2%,RSD为0.62%,日内RSD为0.74%,日间RSD为1.21%。本品临床疗效确切,不良反应少。结论:本制剂工艺简单,质量可控,无刺激性,临床疗效可靠。

消旋山莨菪碱 凝胶剂 静脉炎 质量控制

范义凤 李德明 王华

江苏省南通大学附属医院,南通 226001

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2008-11-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)