总三碘甲状腺原氨酸(T3)定量标记免疫分析试剂盒和总甲状腺素(T4)定量标记免疫分析试剂盒行业标准的制定
临床上通过测定血液中T3、T4的含量了解甲状腺的功能，用于甲亢以及药物治疗监测等甲状腺疾病的辅助诊断。T3定量标记免疫分析试剂盒和T4定量标记免疫分析试剂盒主要用于机体内T3和T4的定量检测，而此类试剂盒在我国尚无行业标准，各企业产品的试验方法和质量标准均不一致，为促进试类试剂质量的提高，必须建立统一的行业标准。参照已有的行业标准和经验，分别设定了外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、精密度、质控品测定值、特异性和稳定性等指标。T3和T4定量标记免疫分析检测盒的技术指标与行业标准的制定，为指导企业研发和生产、药监部门进行管理和用户使用提供了依据。
总三碘甲状腺原氨酸 总甲状腺素 定量标记免疫分析试剂盒 技术指标 行业标准
张春涛 沈舒 黄颖 于婷高 尚先
中国食品药品检定研究院,北京天坛西里2号体外诊断试剂与培养基室 100050
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2011-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）