中医外治乳腺增生病大样本临床试验的质控体会

摘要：

　　“中药敷贴治疗乳腺增生病的临床示范研究”是乳腺增生病中医外治疗法临床研究的项目之一。为确保试验结果的真实可靠，在临床试验中按照GCP精神，严格执行操作规范，加强临床试验各个环节的质量控制与监查，规范研究过程，以期提高临床研究水平，探索中医临床试验发展的新思路。

关键词： 乳腺增生病 中医外治法 临床试验 质量控制

作者: 孙小慧 刘胜

作者单位: 上海中医药大学附属龙华医院中医外科 上海 200032

会议类型: 国内会议

会议名称: 全国中医药创新发展论坛

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 118-121

在线出版日期: 2011-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）