糖肾方加减治疗2型糖尿病肾病--一项中医药治疗糖尿病肾病的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方案

摘要：

　　目的：通过糖肾方加减治疗2型糖尿病肾病的研究，评价中医药治疗糖尿病肾病的疗效和安全性。方法：入选患者186例，并按实验组：对照组为2：1的比例采用分层区组随机数字法依次纳入患者。两组患者均给予生活方式干预、降压、降糖等西医基础治疗，在此基础上治疗组给予糖肾方及辨证中药加味治疗；对照组给予安慰剂治疗。结果：中医药的临床疗效评价一直是影响其在世界范围内推广应用的难题，本研究通过采用基本方+辨证加味的方案实现了中医治疗个体化与RCT试验对标准化要求的统一；通过配方颗粒剂的制作解决了中医药临床研究中药物质量控制的难题。为中医药临床疗效评价提供了新思路和方法。结论：该研究为一项针对中医药干预2型糖尿病肾病的多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验，并首次将中医辨证论治引入RCT研究中，其研究结果值得期待。

关键词： 糖尿病肾病 糖肾方 中医治疗 临床疗效

作者: 武曦蔼 李平

作者单位: 北京中医药大学 100029 卫生部中日友好医院

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会2011年学术年会暨2011年国际中西医结合肾脏病学术会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 511-512

在线出版日期: 2011-11-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）