新药非临床研究与评价
CDE 机构改革正式成立了药理毒理学部，体现出药理毒理专业在新药技术评价中的重要性，对于建立良好的审评制度、科学的审评模式和合理的新药风险控制机制都具有重要意义。药理毒理学部集中了原来分散的从事中药、化药、生物制品药理毒理专业技术评价的审评人员，对于统一专业认识、协调审评进度、交流审评经验展现了积极作用，方便了专业交流和国内外沟通的统筹。经过充分讨论，对于当前新药非临床安全性评价形成了一些基本考虑。
新药研发 药理毒理学 新药技术评价 科学审评模式 风险控制
王庆利
国家食品药品监督管理局药品审评中心药理毒理学部
国内会议
烟台
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2011-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）