加强疫苗生产用Vero细胞的控制
目前,传统病毒性疫苗生产用细胞基质主要包括原代细胞系、二倍体细胞系和传代细胞系。近年来,Vero细胞作为连续细胞系在我国越来越多地用于人用疫苗的生产。由于 Vero 细胞具有污染内源性或外源性感染因子以及细胞残留蛋白和DNA 具有潜在致瘤性和致癌性的风险,因此, Vero 细胞系作为疫苗生产用细胞基质的安全问题备受关注,加强生产用Vero 细胞库的管理和控制;优化疫苗生产工艺,提高对细胞残余蛋白和DNA 的去除能力;执行严格的残留量限定标准,对保证Vero 细胞生产疫苗的安全性具有重要意义。
Vero细胞控制 病毒性疫苗 疫苗生产 致瘤性 致癌性 安全性
洪小栩 李琦涵
国家药典委员会 100060 北京 中国医学科学院医学生物学研究所 650118 昆明
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2011-11-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)