医疗器械的标识标准化与网络监管

摘要：

　　目的：通过探讨实施医疗器械的标识（编码）标准化、网络监管平台建设，推动我国医疗器械信息化监管和物流网络化管理的发展。方法：采取文献检索、现状调查、实际情况分析、发展前景展望等方法进行分析、研究、探讨，实地调查和询问20家大型（三甲）医院、30大型家医疗器械生产企业和医疗器械经营企业。结果：由于医疗器械的标识（编码）不统一、网络信息监管平台的建设滞后，严重阻碍着我国医疗器械管理水平的提高。结论：加快实施医疗器械的标识（编码）标准化，建立全国范围内的医疗器械网络信息监管平台和物流网络化管理平台，实现我国医疗器械生产、流通、使用、销毁和回收整个流程的信息化管理，才能保证追溯的可行性和监管的有效性。

关键词： 医疗器械 标识标准化 信息化管理 网络监管

作者: 周方 周玉风

作者单位: 浙江省丽水市人民医院 浙江省丽水市大众街15号 323000

会议类型: 国内会议

会议名称: 中华医学会医学工程分会第十二次学术年会暨2011中华临床工程及医疗信息化大会

会议地点: 安徽屯溪

会议语种:中文

页码: 1-7

在线出版日期: 2011-09-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）