国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究
目的:评价国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法:采用随机、盲法、对照的临床研究,按2:1的比例分别给予900名3岁以上健康人群接种国产疫苗和进口疫苗,于接种日和接种后72hr内观察局部反应和全身反应;应用微量血凝抑制(HI)试验对受试者血清进行抗体分型检测,计算阳转率(4倍以上增长率)、抗体阳性率以及抗体GMT值及抗体增长倍数。比较两者在安全性和免疫原性的差异。结果:试验组和对照组均未见严重的局部和全身不良反应。免疫后抗体阳转率、保护率及GMT水平相似。结论:国产流感疫苗的免疫效果与进口疫苗无统计学差异,具有良好的安全性、免疫原性。
流行性感冒病毒 裂解疫苗 安全性 免疫原性
黄莉荣 袁琳 李荣成 李艳萍 蔡祥勇 陈汉朝 黄贵彪 刘幼平 李长贵 吴凯
广西疾病预防控制中心 玉溪沃森生物技术有限公司 苍梧县疾病预防控制中心 梧州市疾病预防控制中心 中国药品生物制品检定研究院
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银川
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335-338
2011-08-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)