LH 750自动血细胞分析仪的性能初步评价
目的：评价LH 750自动血细胞分析仪全血细胞计数(CBC)和白细胞分类(DC)的性能。<br> 方法：参照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件的有关规定对该仪器CBC的性能指标进行测评，并与人工分类进行比较。实验中，以性能稳定的XE-2100全自动白细胞五分类血细胞分析仪为“对照仪器”，LH 750自动血细胞分析仪为“待评价仪器”；以行业标准《白细胞分类计数参考方法》为依据进行白细胞分类计数，将白细胞分为Neut、Lym、Mon、Eos、Baso及各类异常细胞，每张血片油镜分类计数200个白细胞，共计400个白细胞取均值，再与“待评价仪器”的白细胞分类值进行比较。白细胞报警的可靠性分析：①仪器白细胞分析报警阳性判断标准：与“待评价仪器”白细胞分类有关任何一个的报警指标出现，则定义为仪器报警阳性，反之，则定义为仪器报警阴性；②血涂片镜检阳性判断标准：a．原幼细胞≥1%；b．（早幼+中幼粒）≥1%；c．晚幼粒>2%；d．(b+c)>2%；e．NRBC≥1%；f．异常淋巴（包括异型淋巴）>2%。③评估方法：以镜检分类结果为金标准，对296例标本仪器的检测数据进行分析，评估仪器白细胞分类报警的真阳性、假阳性、真阴性和假阴性，准确度、特异度和敏感度。真阳性定义为仪器白细胞分类报警且镜检结果为阳性，假阳性定义为仪器白细胞分类报警但镜检结果为阴性；真阴性定义为仪器白细胞分类不报警且镜检结果为阴性，假阴性定义为仪器白细胞分类不报警但镜检结果为阳性。<br> 结果：①全血细胞计数：该仪器两种进样模式测定的WBC、RBC、HGB、MCV和PLT参数的批内和批间精密度良好，cv值均分别小于1.71%、0. 66%、0.55%、0.51%和3.50%；总重复性cV值除血小板为2.08～2.58%，其它CBC参数均<2%，均在要求范围内；携带污染率低，CBC参数均<1%，符合要求。测定10个水平的LIN-C线性质控品，除Level 0的HGB测定值略高于期待值范围上限外，10个水平的测定值均在其相应的期待值范围内，显示该仪器测量CBC的线性范围宽。该仪器自动进样与手动进样模式检测的血细胞结果对比分析，CBC各参数r2值均>0. 984；与“对照仪器”检测的血细胞结果对比分析，WBC、RBC、HGB和PLT参数高度相关，r2值均>0. 980，MCV相关性略低，为0.963。偏倚%除PLT为-2. 094外，其它CBC参数在-1.088～1.284之间，显示该仪器细胞计数性能优良。②白细胞分类：中性粒细胞(Neut)、淋巴细胞(Lym)、单核细胞(Mon)、嗜酸性粒细胞(Eos)和嗜碱性粒细胞(Baso)的重复性好，手动进样模式的cv值分别为：1.68%、1. 96%、7.09%、4.79%和17. 77%；自动进样模式的CV值分别为：1.56%、2.33%、6.22%、4.58%和17. 81%。；WBC形态正常的样本，该仪器白细胞分类与与人工镜检白细胞分类的结果比较(r2值)，二者对Neut、Lym和Eos分类结果的一致性良好（r2值分别为0. 9659、0.9661、0.9469），对Mon次之（r2值0.8013），对Baso的分类结果相关性欠佳（r2值0. 5180）。296例临床标本白细胞分类结果分析，报警的假阳性为15. 93%、假阴性为4. 35%、准确度86. 78%、特异度84. 07%和敏感度95. 65%。<br> 结论：该仪器检测的结果准确、可靠，主要性能指标符合实验要求；对怀疑白细胞分类异常的标本，仪器白细胞分类结果必须经显微镜复核后才能报告。
自动血细胞分析仪 性能指标 镜检结果 判断标准 检测模式
乐家新 兰雅婷 徐菡 王红霞 朱红 炼鑫 王成彬
解放军总医院临床检验科 100853
国内会议
中华医学第九次全国检验医学学术会议暨中国医院协会临床检验管理专业委员会第六届全国临床检验实验室管理学术会议
北京
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2011-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）