新药KFL遗传毒性研究
目的:通过观察新药KFL对组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames)，检测KFL在体外有无诱导基因突变作用，预测其有无潜在的致突变作用，降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险。方法:经KFL对TA100菌株的细菌毒性试验结果表明，KFL在试验选择的剂量范围内有细菌毒性。根据毒性试验结果本试验剂量设定为1250、125、12．5、1．25、0．125μg·皿-1。试验采用标准平皿掺入法，在2 ml已保温的顶层培养基中依次加入细菌培养液0．1 ml、KFL溶液0．1 ml、S9混合液(代谢活化组)0．5 ml。迅速混匀，倒至底层培养基表面。手握平皿，轻轻旋转，将上层培养基均匀的铺在基础培养基表面，将平板放置在水平桌面上30 min~1 h。待培养基凝固后，把平皿倒置，37℃培养72 h，计数每皿的回变菌落数。试验同时设溶媒对照组和阳性对照组，在加入与不加入S9条件下同时进行试验。每一浓度平行三皿，试验重复一次。
遗传毒性 细菌毒性试验 基因突变 新药试验
徐文清 沈秀 施培基 周晓靓 王浩
中国医学科学院放射医学研究所,天津市南开区白堤路238号
国内会议
中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会全国第十三届学术会议暨第四届第5次委员会议——低碳生活与健康损害论坛
海拉尔
中文
165-166
2011-08-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）