益气活血中药干预介入治疗后ACS的多中心、随机对照的临床研究
目的:通过多中心、区组随机、平行对照的国际注册临床研究,评价益气活血中药干预对介入治疗后ACS患者临床终点事件及生存质量的影响。 方法:13家分中心的805例介入治疗后ACS患者,随机分为对照组(西医标准治疗)和治疗组(西医标准治疗加益气药心悦胶囊和活血药复方川芎胶囊),随访1年。观察中西医结合治疗对主要终点指标(心血管死亡、非致命性心肌梗死、再次介入治疗和冠脉搭桥)、次要终点指标(脑卒中、因ACS再住院、心功能不全和其它血栓并发症)和生存质量的影响。 结果:治疗组发生主要复合终点事件的危险是对照组的0.44倍”RR:0.44,95%CI(0.22,0.87),P=0.016”,较对照组主要复合终点事件发生率绝对降低了3.5%;治疗组发生次要复合终点事件的危险是对照组的0.41倍”RR:0.41,95%CI(0.19,0.87),P=0.016”,较对照组次要复合终点事件发生率绝对降低了3.3%;治疗组发生主要+次要终点事件的危险是对照组的0.42倍”RR:0.42,95%CI(0.25,0.70),P=0.001”,事件发生率较对照组绝对降低了6.80%。同时治疗组纳入时和12月随访时生存质量得分(欧洲五维健康量表,EQ-5D)之差与对照组比较,明显增加(P=0.0001)。 结论:与西医常规治疗比较,加益气活血药可明显减少介入治疗术后ACS患者主要终点事件、次要终点事件和主要+次要终点事件的发生率,同时明显提高患者的生存质量。
益气活血 中药干预 临床终点事件 生存质量 介入治疗
史大卓 高铸烨 付长庚 谷丰 蒋跃绒 陈可冀 王承龙 王培利 王少丽 张蕾 张大武 杜健鹏 刘红樱
中国中医科学院西苑医院心血管中心,北京 100091
国内会议
乌鲁木齐
中文
104-109
2011-07-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)