新药Ⅰ期临床试验中健康受试者的管理

摘要：

　　Ⅰ期临床试验之目的是研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、代谢和消除的规律，为制定给药方案提供依据。Ⅰ期临床试验必须全过程高度重视受试者的安全。因此，加强试验中健康受试者的管理是非常必要的。主要包括受试者的招募、培训、筛选、食宿、用药等环节的管理。

关键词： 临床试验 健康受试者 耐受程度 药物代谢动力学 给药方案

作者: 孙金霞 黄宇虹

作者单位: 天津中医药大学第二附属医院Ⅰ期临床研究室，天津 300150

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届中国医院药学论坛

会议地点: 大连

会议语种:中文

页码: 20-22

在线出版日期: 2011-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）