阿托伐他汀钙药物的纳微化新工艺研究
本文采用反溶剂重结晶法制备了不同晶型的阿托伐他汀钙微粉化产品，此新工艺操作简单，工业 化应用前景广阔。考察了重结晶体系、溶液浓度、重结晶温度、干燥方法及表面活性剂对产品形貌和大小的影响，得到了适宜的微粉化制备条件。分别用扫描电镜（SEM）、X-射线衍射（XRD）、红外光谱分析（FT-IR） 对原料及产品的性质进行了表征，并进行了体外溶出性能研究。结果表明：采用甲醇-异丙醇体系可以得到 单分散的阿托伐他汀钙球形颗粒，产品为无定形；采用甲醇-水体系，当重结晶温度为4 ℃时，混悬液经喷 雾干燥所得产品为无定形，而当重结晶温度为30 ℃时，混悬液经喷雾干燥所得产品为结晶型（I）；在甲醇-水体系中，通过加入表面活性剂羟丙基甲基纤维素可以控制沉淀颗粒的形貌和大小，混悬液经喷雾干燥所 得产品为无定形。进一步研究发现，无定形与结晶型产品表现出不同的SEM、XRD 和IR 结果，但溶出性 能都较原料药明显改善，且无定形产品的溶出速率明显高于结晶型产品。
纳米药物 阿托伐他汀钙 反溶剂重结晶法 溶出速率
张海霞 王洁欣 陈建峰
北京化工大学教育部超重力工程研究中心,纳米材料先进制备技术与应用科学教育部重点实验室,北京 100029
国内会议
南京
中文
697-703
2009-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）