中药注射剂质量标准及有关问题评述

摘要：

对中药注射剂现状及已收载于国家标准的80个品种进行了归纳，对注射剂质量、临床不良反应及质量标准中存在的主要问题作了分析。强调中药注射剂的安全性尤为重要，并提出了有关临床应用的注意问题及改进工艺、提高完善质量标准、研究指纹图谱、改进生产管理以达到GMP要求等建议。

关键词： 中药注射剂 不良反应 质量标准 质量控制 指纹图谱

作者: 张晶 周富荣 王宝琹

作者单位: 国家药品监督管理局注册司，北京 100810 北京市药品检验所，北京 100035 中国药品生物制品检定所，北京 100050

会议类型: 国内会议

会议名称: 《中药新药与临床药理》二十周年刊庆祝大会暨世中联中药药理专业委员会学术年会

会议地点: 广州

会议语种:中文

页码: 164-169

在线出版日期: 2011-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）