GLP对实验动物用品的要求

摘要：

GLP（Good Laboratory Practice）规范是保证药物临床前安全性评价研究质量的国际性管理规范，其与GCP（Good Clinical Practice）、GMP（Good Manufacturing Practice）、GSP （Good Supply Practice）等共同构筑成药品安全的防火墙。西方发达国家在二十世纪六七十年代即开始正式发展和实施GLP。如美国FDA在1979年即制定并发布了第一部药品GLP。日本于1982年由厚生省药物局发布第一部药品GLP，经修订后于1997年3月26日以厚生省令正式颁布。

关键词： GLP规范 药品安全 国际性管理规范

作者: 姚茂忠 符健

作者单位: 海南医学院海南省药物安全性评价研究中心

会议类型: 国内会议

会议名称: 第九届中南地区实验动物科技交流会

会议地点: 南宁

会议语种:中文

页码: 63-64

在线出版日期: 2009-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）