紫珠胶囊治疗慢性乙型肝炎随机、双盲、双模拟对照研究
目的：以苦参素胶囊为对照,评估紫珠胶囊治疗慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒疗效和安全性.方法：多中心、随机、双盲、双模拟的对照研究.413例CHB患者,随机分为治疗组(紫珠胶囊)310例和对照组组(苦参素胶囊)103例,用药时间24周.予12、24周由中心实验室检测血清HBVDNA和HBV标志物,每隔4周随访患者,记录中医症状积分以评价中医证候疗效,记录不良事件和实验室异常的数据,以监测研究药物的安全性.结果：两组患者的基础人口学、临床和病毒学特征相似.经过24周的治疗.治疗组抗病毒综合应答率为46.45％.其中HBVDNA阴转率为35.10％,HBeAg阴转率为35.34％、e抗原血清转换率为10.43％,与对照组比较无统计学差异(P>0.05);紫珠胶囊组中医证候改善率88.71％.优于对照组(P<0.01);两组患者不良事件的发生率基本相似,紫珠胶囊组0.63％,苦参素胶囊组2.89％.结论：紫珠胶囊具有较好的抑制乙肝病毒的作用,对中医临床症侯有显著改善效果,且安全性好.
肝炎,乙型,慢性 湿热蕴结,紫珠胶囊 苦参素胶囊
陈斌 孙克伟 常占杰 赵英仁 李筠 闵佳 党双锁 郝春秋
湖南中医药大学第一附属医院 陕西中医学院第一附属医院 西安交通大学附属第一医院 中国人民解放军第302医院 北京佑安医院 西安交通大学第二医院 第四军医大学唐都医院
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219-223
2011-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）