1968例患者针灸后不良事件的发生规律分析及评述
目的:研究参加中国针灸临床多中心随机对照试验中1968例接受针灸治疗的患者不良事件的发生情况,以客观评估针灸治疗的安全性,分析常见针灸不良事件的类型以及发生针灸不良事件的危险因素.方法:以国家重点基础研究发展计划(“973计划”)和“十一五”国家科技支撑计划中的针灸临床多中心RCT试验为例,实时收集1968例针灸患者的治疗信息及所有针灸不良事件报告,汇同临床试验监查员记录结果,回顾性系统分析针灸不良反应的发生情况,并采用非条件Logistic回归分析法研究针灸不良事件发生的危险因素。结果:1968例接受针灸的患者中,共发生不良事件74例,发生率3.76%,无严重不良事件的发生.74例不良事件发生后经有效处理,在评估时问内恢复73例,1例有后遗症状,共有3例患者因不良事件的发生而退出临床试验.针灸不良事件涉及针刺部位血肿、皮下出血、皮肤淤青、针剌部位疼痛等9种类型,其中以皮下血肿和针刺部位出血为最常见的不良事件。 针灸不良事件的发生与患者年龄和性别有关,随着年龄的增长不良事件的发生危险性越高,而男性患者发生不良事件的危险性大于女性患者.结论:针灸临床治疗是安全的,发生不良事件的几率较低,发生原因与针灸的医疗环境、腧穴的局部解剖结构、针灸从业者的经验和技术水平、患者的依从性以及患者的性别、年龄相关.
针灸 不良事件 危险因素 发生规律
赵凌 李瑛 张富文 吴曦 郑晖 梁繁荣
成都中医药大学,四川 成都 10075
国内会议
2010年中国针灸学会脑病专业委员会/循证针灸专业委员会学术大会
成都
中文
85-92
2010-09-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)