谈制药企业国际标准体系的建立与实施——ISO9001、ISO14001及GB/T28001“三整合”管理体系贯标认证

摘要：

在“全球经济一体化”以及中国向国际接轨趋势的推动下，国内各行业纷纷出台各种国际标准，通过认证已经成为企业进入国际市场的“准入证”和企业能力的代名词。制药行业作为关系国际民生的行业之一，其行业标准和国际标准更是为世人所关注。 本文着重介绍了东北制药总厂在1999年通过ISO9001质量管理体系认证后，为适应企业向更高目标发展的需要，2005年初，企业相关领导在认真研究后决定将质量管理体系、职业健康安全管理体系和环境管理体系，三个管理体系有机融合，在ISO9001质量管理体系的基础上进行“三体系”联合认证，并确立了争取年内顺利通过监督审核的目标。经过多方策划，通过组建领导小组、文件编写与培训、体系试运行等措施，成功通过认证，并在认证后通过全面内审巩固成绩，切实贯彻“三体系”的标准要求，实现企业管理标准与国际标准体系的有机融合。

关键词： 制药企业 国际标准体系 认证 企业管理标准

作者: 谢丹 王军楠 崔鹏

作者单位: 东北制药总厂

会议类型: 国内会议

会议名称: 第四届沈阳科学学术年会

会议地点: 沈阳

会议语种:中文

页码: 927-929

在线出版日期: 2007-08-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）