注射用胸腺肽热稳定性试验的检测

摘要：

目的：考察注射用胸腺肽制剂的热稳定性.方法：依照2005年版《中国药典》和2003年版《国家药品标准》，对注射用胸腺肽制剂成品三批，采用药物分析方法，在温度60℃±2℃、水浴自然光条件下，放置10小时，多时段取样，按药物制剂稳定性重点考察项目检测”1”.结果：三批供试品的性状、多肽含量、酸碱度、可见异物和生物学活性均符合国家药品标准规定.结论：注射用胸腺肽具有良好的热稳定性.

关键词： 注射用胸腺肽 热稳定性 多肽含量 生物学活性

作者: 夏天瑶 白春杰 杨琳 张金岩 惠琦

作者单位: 长春生物制品研究所,长春 130062

会议类型: 国内会议

会议名称: 2006年全国生化与生物技术药物学术年会

会议地点: 黄山

会议语种:中文

页码: 292-293

在线出版日期: 2006-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）