不同厂家三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度研究与比较

摘要：

目的：建立三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱溶出度测定方法以及考察市售不同厂家的三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度情况。 方法：采用高效液相色谱方法进行含量测定，色谱条件为色谱柱：Crace C18柱(250×4.6 mm，5μm)，流动相：甲醇-乙腈-0.025 mol/L磷酸液(用三乙胺调pH=3.0±0.1)=25：20：55;柱温为30℃；检测波长为265 nm;流速0.8 mol/min。筛选出溶出度测定条件；计算并分别绘制黄芩苷与盐酸小檗碱的累积溶出曲线，且对各曲线进行相似因子的比较及溶出模型拟合。 结果：溶出度测定条件为：采用浆法，转速100 r/min，以0.1 mol/1盐酸溶液加0.5％十二烷基硫酸钠为溶出介质。测定结果显示，不同厂家三黄片中黄芩苷和盐酸小檗碱的溶出曲线相似因子f2值大多小于50，且两成分的体外溶出的模型拟合不统一。 结论：不同厂家的三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶”””度存在显著性差异，应将中成药主要成分的溶出度增加至质量控制体系中，且应寻求适宜描述中药制剂成分的溶出机理模型。

关键词： 三黄片 溶出度 相似因子 黄芩苷 盐酸小檗碱

作者: 张艳菊 王晓玲

作者单位: 首都医科大学附属北京儿童医院,北京 100049

会议类型: 国内会议

会议名称: 世界中联中药药剂专业委员会第五届学术年会暨中华中医药学会制剂分会2010年学术年会

会议地点: 苏州

会议语种:中文

页码: 328-335

在线出版日期: 2010-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）