CHO宿主细胞DNA残留检测QPCR方法的研究
目的：利用定量PCR(QPCR)技术，建立CHO宿主细胞DNA残留量检测方法。方法：通过磁珠法提取样品的残留DNA，然后对样品和标准DNA进行QPCR，根据标准曲线方程计算样品的DNA残留量。结果：该方法检测CHO细胞DNA的最低检测限为200fg，而且方法特异性地针对CHO细胞，对其它种属的DNA无检测反应。此外，磁殊法提取DNA的回收率可近似为100％。最后通过该方法对三个样品进行DNA残留理检测，检测结果均<100 pg/剂量，符合SFDA标准。
QPCR方法 磁珠法 残留DNA 单抗药物
庄伟亮 葛君 许爱国 文勇
江苏先声药物研究有限公司
国内会议
绵阳
中文
168-171
2010-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）