复方丹参滴丸质量控制研究综述
复方丹参滴丸主要由丹参、三七和冰片组成。2009年，复方丹参滴丸作为第一例中药多组分复方制剂成功地在美国完成了Ⅱ期临床研究，实现了中药进入国际主流市场的历史性突破。Ⅲ期临床试验及上市产品质量标准的确定已摆到日程上，最终在欧美等国家上市产品的质量标准将与国际标准接轨。本文回顾了已发表的复方丹参滴丸质量研究工作，集中在HPLC指纹图谱、毛细管电泳指纹图谱、近红外光谱法、柱切换高效液相色谱-离子阱质谱联用法、LC-MS法等，拟对不同的复方丹参滴丸质量控制方法进行综述。
复方丹参滴丸 质量控制 质量标准 临床试验
何毅 孙鹤
天津大学药物科学与技术学院,300072 天津天士力集团,天津 300410
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2010-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）