展舒胶囊稳定性考察试验
目的:考察展舒胶囊的稳定性。方法:按照中国药典2005年版二部附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,以胶囊剂重点考察项目:性状、鉴别、水分、崩解时限、微生物限度检查为评价指标,对本品进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结果:一批样品经过影响因素试验,除在开口高湿试验中吸湿量增加较多,其余考察指标均未见明显变化;三批样品经过6个月的加速试验和24个月的长期试验,其各项考察指标均符合质量标准规定。结论:展舒胶囊药物性质稳定。
展舒胶囊 稳定性分析 评价指标 质量标准
赵晓风 吴友良 张浩 彭尧 赵曼
解放军324医院 重庆 400020
国内会议
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2010-11-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)