复方丹参滴丸治疗稳定性心绞痛安全性评价
本文旨在结合复方丹参滴丸的上市经验，基础研究及近年临床研究，以及FDA II期临床试验结果，对其治疗稳定性心绞痛的安全性进行综合评价，以期对临床用药提供依据。复方丹参滴丸目前已在超过26个国家和地区上市，毒理研究显示其有良好的耐受性，对于稳定性心绞痛以及其它缺血性心血管疾病的良好疗效已在广泛的临床应用中得到验证，长期大量的临床研究显示该药的不良反应少且轻微，多为一过性可自愈的胃肠道刺激症状，或轻微头痛等。目前，该药在美国进行的FDA批准的随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的多中心Ⅱ期临床试验也已顺利结束，安全性分析显示了与国内临床经验类似的结果。综上所述，复方丹参滴丸治疗稳定性心绞痛具有良好的安全性。
复方丹参滴丸 稳定性心绞痛 安全性评价 临床试验
郝静 赵利斌 郭治昕 孙鹤
天津天士力集团研究院国际法规与注册研究中心 300410
国内会议
天津
中文
1-13
2010-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）