复方丹参滴丸胶囊溶出度试验研究
目的：考察复方丹参滴丸胶囊溶出度测定各参数条件，建立其溶出度试验方法，确定复方丹参滴丸胶囊体外溶出规律。方法：按照溶出度测定法（USP32-NF27＜711＞Apparatus 1（Basket Apparatus）），以醋酸盐缓冲溶液（pH4.5）500ml为溶出介质，转速为每分钟50转，采用超高效液相色谱仪（UPLC），测定丹参素、人参皂苷Rg1的溶出量。结果：建立的复方丹参滴丸胶囊溶出度测定法符合方法学验证要求，复方丹参胶囊丹参素、人参皂苷Rg1 15分钟溶出达到85％以上。结论：建立的溶出度试验方法适用于复方丹参滴丸胶囊溶出度测定，复方丹参滴丸胶囊属于快速溶出的药物。
复方丹参滴丸胶囊 溶出度 丹参素 人参皂苷Rg1
曹凤兰 孙巍 孙玉侠 何毅 杜亚玲 孙鹤
天津天士力制药股份有限公司质量检验中心,天津 300410
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2010-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）