替莫唑胺酯栓溶出度检查方法研究
目的：研究适于替莫唑胺酯栓剂处方筛选的溶出度检查方法。方法：建立了紫外分光光度法测定替莫唑胺酯栓及其溶出液中替莫唑胺酯含量。考察溶出介质pH和转速对栓剂溶出的影响，确定替莫唑胺酯栓溶出度的检查方法，并用于三个不同处方溶出度的测定。结果：TMZA-HE在2.0～20.0μg·mL-1 浓度范围吸光度与浓度呈良好的线性关系，回归方程为A = 0. 0407C + 0. 0018， r = 0. 9999。建立了以0.1 mol L-1 HCl 900 mL为溶出介质，温度37 ℃±0.5 ℃，转篮法，转速为100 r·min-1的替莫唑胺酯栓溶出方法。结论：所建立的溶出度检查方法能够较好的区分处方变化造成的溶出改变，适用于替莫唑胺酯栓剂的处方研究。
替莫唑胺酯栓剂 溶出度 紫外分光光度法 处方筛选
李德馨 陈莹 张悦 王国成 王永峰
天津天士力集团研究院 天津 300410
国内会议
天津
中文
1-7
2010-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）