首批硫酸软骨素钠国家含量测定对照品的研制

摘要：

目的：建立硫酸软骨素钠含量测定用首批国家对照品。方法:以红外光谱法和高效液相色谱法进行鉴别，SEC-MALLS法测定绝对分子质量，以美国药典会硫酸软骨素钠对照品为对照，按照软骨素二糖、6-硫酸化软骨素二糖和4-硫酸化软骨素二糖峰面积之和计算测定硫酸软骨素钠首批对照品的含量。结果：用药典新增订的含量测定方法对硫酸软骨素钠的原料进行测定，最终确定首批硫酸软骨素钠对照品的含量为99.1％。结论：首批国家硫酸软骨素钠对照品的建立可有效的控制产品质量。

关键词： 硫酸软骨素钠 国家对照品 阴离子交换 高效液相色谱法

作者: 任丽萍 宋玉娟 于海洲 范慧红

作者单位: 中国药品生物制品检定所,北京 100050 烟台市药品检验所,山东,264000

会议类型: 国内会议

会议名称: 2010年中国药学大会暨第十届中国药师周大会

会议地点: 天津

会议语种:中文

页码: 1-4

在线出版日期: 2010-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）